【大證研究】四川省醫(yī)藥行業(yè)信用研究報告（2024）
報告觀點(diǎn)：
我國醫(yī)藥行業(yè)市場潛力巨大，這主要得益于我國龐大的人口基數(shù)、老齡化趨勢、居民健康意識的提升以及政府對醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的大力支持。隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和人民生活水平的提高，人們對高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)和藥品的需求日益增長，為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供了廣闊的空間。
四川省依托天府國際生物城、成都醫(yī)學(xué)城、天府中藥城等關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)載體，形成了從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，展現(xiàn)出在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展活力。四川省藥企數(shù)量眾多，2023年規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)利潤增長及醫(yī)藥行業(yè)上市公司收入規(guī)模上漲均彰顯出了醫(yī)藥行業(yè)強(qiáng)勁的韌性和增長潛力。
四川省積極推動醫(yī)藥行業(yè)信用體系建設(shè)，通過出臺相關(guān)政策、建立信用平臺、推行信用評價和獎懲機(jī)制等，不僅提升了醫(yī)藥行業(yè)的信用管理水平，也為消費(fèi)者提供了更加安全、放心的醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)，為醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
行業(yè)信用風(fēng)險關(guān)注：由于存在監(jiān)管風(fēng)險、研發(fā)風(fēng)險、市場競爭風(fēng)險、供應(yīng)鏈風(fēng)險、合規(guī)風(fēng)險等，醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需要不斷加強(qiáng)風(fēng)險管理能力、增強(qiáng)合規(guī)意識、加強(qiáng)創(chuàng)新能力、優(yōu)化供應(yīng)鏈管理等，以積極應(yīng)對經(jīng)濟(jì)環(huán)境變化，確保自身合法合規(guī)經(jīng)營，持續(xù)健康發(fā)展。
展望未來，我國醫(yī)藥行業(yè)在人口龐大、老齡化加速、技術(shù)創(chuàng)新以及醫(yī)療改革深化等多重因素的影響下，正迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。四川省在豐富的中藥材資源、強(qiáng)大的科研實(shí)力、政府政策支持、醫(yī)療健康需求增加以及區(qū)域經(jīng)濟(jì)一體化的背景下，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展前景十分廣闊。同時，四川省積極推動醫(yī)藥行業(yè)信用體系建設(shè)，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展，為構(gòu)建健康中國、信用中國貢獻(xiàn)力量。
一、醫(yī)藥行業(yè)概述
（一）醫(yī)藥行業(yè)定義
醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。其主要門類包括：化學(xué)原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機(jī)械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)對于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量，為計(jì)劃生育、救災(zāi)防疫、軍需戰(zhàn)備以及促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會進(jìn)步均具有十分重要的作用。
醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)主要可以分為兩大類，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)。?
藥品生產(chǎn)企業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)的核心，它們負(fù)責(zé)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制和初步的市場推廣。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)可以進(jìn)一步細(xì)分為化學(xué)制藥企業(yè)、生物制藥企業(yè)、中藥制造企業(yè)等。這些企業(yè)通過科學(xué)研究，開發(fā)出新的藥物，經(jīng)過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證其安全性和有效性，獲得相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)后，進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)線必須符合GMP（Good Manufacturing Practice）標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品的質(zhì)量、安全和一致性。
醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)主要負(fù)責(zé)藥品的分銷和零售，包括藥品批發(fā)企業(yè)和醫(yī)藥零售企業(yè)。藥品批發(fā)企業(yè)通常從藥品生產(chǎn)企業(yè)或其他批發(fā)企業(yè)購入藥品，再分銷給醫(yī)院、藥店或醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)藥零售企業(yè)，如藥店和網(wǎng)上藥店，直接面向消費(fèi)者銷售藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)需要遵守GSP（Good Supply Practice）標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品在運(yùn)輸、儲存和銷售過程中的質(zhì)量。
除了藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)還包括醫(yī)療設(shè)備制造企業(yè)、診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司（CRO）、醫(yī)藥信息咨詢公司等，共同構(gòu)成了一個龐大而復(fù)雜的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。在這個產(chǎn)業(yè)鏈中，每個環(huán)節(jié)的企業(yè)都扮演著不可或缺的角色，共同為提高人類健康水平、促進(jìn)醫(yī)學(xué)進(jìn)步做出貢獻(xiàn)。
（二）全國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
醫(yī)藥行業(yè)，作為我國國民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)之一，其重要性不言而喻。它不僅關(guān)乎經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，更直接關(guān)系到人民的健康福祉，是構(gòu)建和諧社會的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。隨著社會經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和人民生活水平的不斷提高，對醫(yī)藥行業(yè)的需求也在日益增長，這不僅體現(xiàn)在對藥品質(zhì)量、安全性和有效性的更高要求上，還體現(xiàn)在對醫(yī)療服務(wù)的個性化、精準(zhǔn)化需求上。
醫(yī)藥行業(yè)的核心競爭力在于科技創(chuàng)新。近年來，我國醫(yī)藥行業(yè)在生物制藥、基因工程、新藥研發(fā)等領(lǐng)域取得了顯著成就，不僅填補(bǔ)了多項(xiàng)技術(shù)空白，還推動了全球醫(yī)藥科技的進(jìn)步。例如，我國在抗腫瘤藥物、抗病毒藥物、心血管疾病治療藥物等方面的研發(fā)取得了突破性進(jìn)展，不僅提升了國內(nèi)患者的生命質(zhì)量，也為全球醫(yī)藥市場貢獻(xiàn)了中國智慧和中國方案。
同時，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展也促進(jìn)了醫(yī)療服務(wù)體系的完善。隨著“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的興起，遠(yuǎn)程醫(yī)療、智能診斷、電子處方等新型醫(yī)療服務(wù)模式不斷涌現(xiàn)，極大地提高了醫(yī)療服務(wù)的便捷性和效率，讓優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源得以更廣泛地覆蓋，尤其是對于偏遠(yuǎn)地區(qū)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這無疑是一大福音。
隨著人口老齡化趨勢的加劇、醫(yī)療需求的持續(xù)增長以及醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入的不斷加大，中國醫(yī)藥行業(yè)在2019年至2023年期間，展現(xiàn)出了波動增長的趨勢。盡管在2020年，受全球疫情的影響，醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模出現(xiàn)了短暫的下滑，但隨著疫情防控的常態(tài)化，行業(yè)迅速回暖，展現(xiàn)出強(qiáng)大的韌性和潛力。據(jù)最新數(shù)據(jù)，2023年，中國醫(yī)藥行業(yè)的市場規(guī)模已達(dá)到17977億元，相較于2022年，同比增長了8.39%。
數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院
國家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2023年全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤總額為76858.30億元，同比下滑2.3%。其中，醫(yī)藥制造業(yè)的累計(jì)利潤總額為3473.00億元，同比下降了15.1%。這一數(shù)據(jù)反映出醫(yī)藥制造業(yè)在整體工業(yè)利潤中的比重有所下降，盈利水平也出現(xiàn)了一定程度的下滑。
數(shù)據(jù)來源：大證信用整理，國家統(tǒng)計(jì)局
從醫(yī)藥行業(yè)上市公司來看，選取159家醫(yī)藥生產(chǎn)上市企業(yè)及33家醫(yī)藥經(jīng)營上市企業(yè)為樣本企業(yè)。2023年醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)盈利118家，虧損41家；醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)盈利29家，虧損4家。從盈利與虧損企業(yè)數(shù)量對比來看，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的盈利比例為74.21%，醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的盈利比例為87.88%，均處于相對健康的盈利水平。但是，近三年來，醫(yī)藥行業(yè)虧損企業(yè)占比有所上升，行業(yè)內(nèi)分化程度有所加深。
數(shù)據(jù)來源：大證信用整理，巨潮資訊
近年來，醫(yī)藥制造業(yè)面臨著醫(yī)保控費(fèi)、帶量采購制度化和常態(tài)化的多重挑戰(zhàn)，這些政策調(diào)整對行業(yè)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。2023年的數(shù)據(jù)顯示，159家醫(yī)藥制造樣本企業(yè)在這樣的市場環(huán)境下，盡管營業(yè)收入達(dá)到5425.05億元，實(shí)現(xiàn)了1.48%的同比增長，但凈利潤卻同比下降3.73%至250.37億元。這一現(xiàn)象反映了醫(yī)藥制造企業(yè)在面對政策調(diào)整時，雖然能夠保持一定的銷售規(guī)模增長，但利潤空間受到了擠壓。
數(shù)據(jù)來源：大證信用整理，巨潮資訊
數(shù)據(jù)顯示，2020至2023年，33家醫(yī)藥經(jīng)營樣本企業(yè)營業(yè)收入呈現(xiàn)出持續(xù)增長的態(tài)勢，2023年總營收達(dá)到10101.78億元，較上一年度增長7.80%。這一增長趨勢背后，是對醫(yī)藥產(chǎn)品需求的不斷上升。然而，盡管營業(yè)收入保持增長，同樣凈利潤卻出現(xiàn)了下降，2023年凈利潤為182.52億元，同比下降1.05%。政策環(huán)境的變化，如藥品降價、醫(yī)?？刭M(fèi)等，對企業(yè)的盈利水平產(chǎn)生了影響。
數(shù)據(jù)來源：大證信用整理，巨潮資訊
據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證數(shù)量達(dá)到8460個，相比2022年增長了6.09%；藥品經(jīng)營企業(yè)許可證數(shù)量更是達(dá)到了688477個，同比增長6.93%。這些數(shù)據(jù)反映了醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部的健康擴(kuò)張。這一增長趨勢的背后，是多方面因素的共同作用。首先，國家對醫(yī)藥行業(yè)的政策支持與引導(dǎo)起到了關(guān)鍵作用，通過優(yōu)化藥品審批流程、鼓勵創(chuàng)新藥物研發(fā)等措施，有效激發(fā)了行業(yè)活力。其次，隨著人民生活水平的提高和健康意識的增強(qiáng)，對高質(zhì)量醫(yī)藥產(chǎn)品的需求日益增長，推動了醫(yī)藥市場的擴(kuò)大。再者，醫(yī)藥科技的不斷進(jìn)步，尤其是生物制藥、基因編輯等前沿技術(shù)的發(fā)展，為醫(yī)藥行業(yè)帶來了新的增長點(diǎn)。
數(shù)據(jù)來源：大證信用整理，國家藥品監(jiān)督管理局
（三）四川省醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
四川省具備發(fā)展醫(yī)藥工業(yè)的良好基礎(chǔ)及條件，擁有轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施（四川）、生物靶向藥物國家工程研究中心等國家級創(chuàng)新平臺。生物制藥、現(xiàn)代中藥、高端化學(xué)藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)競相發(fā)展，核醫(yī)藥、口腔器械、生物制造等新興領(lǐng)域加速成勢。同時，四川省是西部醫(yī)療服務(wù)大省，三甲醫(yī)院數(shù)量居全國首位，年均總診療量超5億人次。2023年，四川省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入近6000億元，規(guī)模居中西部第一。
四川省正逐步構(gòu)建起一個以創(chuàng)新為核心、以產(chǎn)業(yè)集聚為支撐的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。這一產(chǎn)業(yè)集群主要依托于天府國際生物城、成都醫(yī)學(xué)城、天府中藥城等關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)載體，形成了從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，展現(xiàn)出四川省在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展活力和潛力。
天府國際生物城，位于四川省成都市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，是四川省乃至西南地區(qū)生物技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要發(fā)展平臺。天府國際生物城通過瞄準(zhǔn)生物技術(shù)藥、化學(xué)創(chuàng)新藥、高性能醫(yī)療器械、專業(yè)外包服務(wù)及健康服務(wù)五大細(xì)分領(lǐng)域，以及血液制品、抗體藥物等18個賽道，構(gòu)建“5+N”產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，這里聚集了眾多國內(nèi)外知名生物醫(yī)藥企業(yè)，涵蓋了生物制藥、基因工程、醫(yī)療器械等多個領(lǐng)域，為醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)提供了強(qiáng)有力的支持。
成都醫(yī)學(xué)城，位于四川省成都市溫江區(qū)，系統(tǒng)構(gòu)建“三醫(yī)+大數(shù)據(jù)/AI”主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)體系，已成為全市創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈的主要承載地和人工智能產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同發(fā)展地。醫(yī)學(xué)城內(nèi)擁有四川大學(xué)華西醫(yī)院溫江院區(qū)等多家高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及成都中醫(yī)藥大學(xué)等教育科研機(jī)構(gòu)，形成了醫(yī)療資源與產(chǎn)業(yè)資源的深度融合。
天府中藥城，位于四川省彭州市，是四川省重點(diǎn)打造的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。這里以中醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為主，涵蓋了中藥飲片、中成藥、中藥保健品等多個領(lǐng)域。中藥城內(nèi)設(shè)有中藥資源保護(hù)與利用中心、中藥質(zhì)量控制與檢測中心等，致力于推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
四川省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依托產(chǎn)業(yè)載體，形成了產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)，不僅提升了產(chǎn)業(yè)的整體競爭力，還吸引了大量人才和資本的流入，促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)鏈上下游的協(xié)同發(fā)展。通過政策引導(dǎo)、資金支持、科技創(chuàng)新等多方面措施，正逐步將自身打造成為國內(nèi)乃至國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要基地。
四川省的生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量眾多，形成了一個頗具規(guī)模的產(chǎn)業(yè)集群，這些企業(yè)涵蓋了從生物制藥、醫(yī)療器械到基因技術(shù)等各個細(xì)分領(lǐng)域，截至2023年，四川省醫(yī)療器械企業(yè)有815家，中藥企業(yè)有401家，生產(chǎn)化藥企業(yè)有325家，保健品企業(yè)有174家，原料藥企業(yè)有154家，藥包材企業(yè)有75家，生物制品企業(yè)有62家，藥用輔料企業(yè)有45家。
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
四川省統(tǒng)計(jì)局公布數(shù)據(jù)顯示，2023年四川規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤總額4506.1億元，比上年增長5.1%。四川醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤總額191.9億元，同比增長12.3%。醫(yī)藥制造業(yè)的利潤增長速度明顯高于全省平均水平，顯示出該行業(yè)在四川經(jīng)濟(jì)中的獨(dú)特優(yōu)勢和強(qiáng)勁增長潛力。
數(shù)據(jù)來源：大證信用整理，四川省統(tǒng)計(jì)局
四川省醫(yī)藥行業(yè)上市公司近四年經(jīng)營狀況較好。研究分析四川省22家上市醫(yī)藥企業(yè)，在2020年至2023年間，營業(yè)總收入呈現(xiàn)出持續(xù)增長的積極態(tài)勢，2023年總收入達(dá)到了462.51億元，這不僅反映了行業(yè)整體的活力，也體現(xiàn)了四川省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)外市場中的競爭力。然而，2023年這些上市公司的凈利潤出現(xiàn)了下滑，合計(jì)為40.14億元，較上一年度下降了5.43%。這反映出在收入增長的同時，成本壓力和市場環(huán)境的變化對企業(yè)的盈利能力構(gòu)成了挑戰(zhàn)。毛利率的持續(xù)下降，從2020年的57.51%降至2023年的53.31%，進(jìn)一步印證了行業(yè)面臨的成本上升和價格競爭加劇的問題。
數(shù)據(jù)來源：大證信用整理，巨潮資訊
這些數(shù)據(jù)背后，折射出四川省醫(yī)藥行業(yè)在快速發(fā)展中面臨的多重考驗(yàn)。一方面，行業(yè)整體規(guī)模的擴(kuò)大和市場占有率的提升，體現(xiàn)了四川省醫(yī)藥企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品開發(fā)和市場拓展方面的不懈努力。另一方面，凈利潤的下滑和毛利率的下降，提示企業(yè)需要更加注重成本控制、提高運(yùn)營效率，以及探索新的增長點(diǎn)和市場機(jī)會。
二、醫(yī)藥行業(yè)政策
（一）全國醫(yī)藥行業(yè)政策
醫(yī)藥行業(yè)是對政策依賴較高的行業(yè)。政策不僅影響著醫(yī)藥行業(yè)的整體發(fā)展方向，還直接決定了企業(yè)的經(jīng)營環(huán)境和市場準(zhǔn)入條件。近年來，國務(wù)院、發(fā)改委、藥監(jiān)局、市場監(jiān)管總局等多部門都陸續(xù)印發(fā)了支持、規(guī)范生物制藥及相關(guān)行業(yè)的發(fā)展政策，內(nèi)容涉及生物制藥發(fā)展方向、生物制藥研發(fā)生產(chǎn)規(guī)范、生物制藥新技術(shù)等內(nèi)容，對生物制藥及相關(guān)行業(yè)給予了關(guān)注和支持，一系列政策的出臺不僅為行業(yè)指明了發(fā)展方向，還為企業(yè)的創(chuàng)新與成長創(chuàng)造了有利條件。
近幾年全國醫(yī)藥行業(yè)主要政策文件及相關(guān)內(nèi)容 | ||
政策名稱 | 發(fā)布時間 | 主要內(nèi)容 |
《關(guān)于加快中醫(yī)藥 特色發(fā)展若干政策 措施的通知》 | 2021年2月 | 探索符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的醫(yī)保支付方式，支持將有療效和成本優(yōu)勢的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍，進(jìn)一步擴(kuò)大中醫(yī)藥企業(yè)的項(xiàng)目品類，鼓勵實(shí)行中西醫(yī)同病同效同 價，明確給予中西醫(yī)并重的待遇；加快推進(jìn)中藥審評、審批機(jī)制改革，建立中藥新藥進(jìn)入快速審評、審批通道的機(jī)制，縮短中醫(yī)新藥上市時間。 |
《“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》 | 2021年3月 | 1.聚焦生物技術(shù)、新能源、新材料等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，加快關(guān)鍵核心技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用，增強(qiáng)要素保障能力，培育壯大產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動能。推動生物技術(shù)和信息技術(shù)融合創(chuàng)新，加快發(fā)展生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)，做大做強(qiáng)生物經(jīng)濟(jì)； 2.集中優(yōu)勢資源攻關(guān)新發(fā)突發(fā)傳染病和生物安全風(fēng)險防控、醫(yī)藥和醫(yī)療設(shè)備、關(guān)鍵元器件零部件和基礎(chǔ)材料、油氣勘探開發(fā)等領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)； 3.聚焦量子信息、光子與微納電子、網(wǎng)絡(luò)通信、人工智能、生物醫(yī)藥、現(xiàn)代能源系統(tǒng)等重大創(chuàng)新領(lǐng)域組建一批國家實(shí)驗(yàn)室，重組國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，形成結(jié)構(gòu)合理、運(yùn)行高效的實(shí)驗(yàn)室體系； 4.攻關(guān)科技前沿領(lǐng)域：加快推進(jìn)基因與生物技術(shù)，基因組學(xué)研究應(yīng)用，遺傳細(xì)胞和遺傳育種、合成生物、生物藥等技術(shù)創(chuàng)新，疫苗、體外診斷、抗體藥物等研發(fā)等。 |
《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃的通知》 | 2021年9月 | 深化醫(yī)保支付方式改革，推廣按病種付費(fèi)、按人頭付費(fèi)等復(fù)合型支付方式，提高醫(yī)保基金使用效率，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。深化藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革，常態(tài)化制度化實(shí)施國家組織藥品集中帶量采購，持續(xù)擴(kuò)大國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購范圍。 |
《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》 | 2021年12月 | “十四五”期末，藥品監(jiān)管能力整體接近國際先進(jìn)水平，藥品安全保障水平持續(xù)提升，人民群眾對藥品質(zhì)量和安全更加滿意、更加放心。 |
《關(guān)于印發(fā)“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》 | 2022年1月 | 《規(guī)劃》圍繞發(fā)展目標(biāo)，提出了五項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。一是加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)突破，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型。二是提升產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性和競爭力，維護(hù)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定暢通。三是增強(qiáng)供應(yīng)保障能力，強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品保障能力，提高保障質(zhì)量和水平。四是推動醫(yī)藥制造能力系統(tǒng)升級，提高全行業(yè)質(zhì)量效益和核心競爭力。五是創(chuàng)造國際競爭新優(yōu)勢，更高水平融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)和產(chǎn)業(yè)體系。 為推動重點(diǎn)任務(wù)落地實(shí)施，《規(guī)劃》部署了醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化工程、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)攻關(guān)工程、疫苗和短缺藥品供應(yīng)保障工程、產(chǎn)品質(zhì)量升級工程、醫(yī)藥工業(yè)綠色低碳工程等重點(diǎn)工程，以及加強(qiáng)政策協(xié)同和規(guī)劃實(shí)施、提升財政金融支持水平、規(guī)范市場競爭秩序、加強(qiáng)醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)等保障措施。 |
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)管理辦法》 | 2022年2月 | 《辦法》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范要求，加強(qiáng)以電子病歷為核心的醫(yī)院信息平臺建設(shè)。建立健全本機(jī)構(gòu)內(nèi)的互認(rèn)工作管理制度，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，規(guī)范工作流程，為有關(guān)醫(yī)務(wù)人員開展互認(rèn)工作提供必要的設(shè)備設(shè)施及保障措施。醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院應(yīng)推進(jìn)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)數(shù)據(jù)信息的互聯(lián)互通，加強(qiáng)檢查檢驗(yàn)的質(zhì)量控制，提升檢查檢驗(yàn)的同質(zhì)化水平，實(shí)現(xiàn)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)共享。 |
《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)“十四五”中藥發(fā)展規(guī)劃的通知》 | 2022年3月 | 建設(shè)優(yōu)質(zhì)高效中醫(yī)藥服務(wù)體系，提升中醫(yī)藥健康服務(wù)能力，建設(shè)高素質(zhì)中醫(yī)藥人才隊(duì)伍，建設(shè)高水平中醫(yī)藥傳承保護(hù)與科技創(chuàng)新體系，推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，發(fā)展中醫(yī)藥健康服務(wù)業(yè)，推動中醫(yī)藥文化繁榮發(fā)展，加快中醫(yī)藥開放發(fā)展，深化中醫(yī)藥領(lǐng)域改革以及強(qiáng)化中醫(yī)藥發(fā)展支撐保障，并安排了11類共44項(xiàng)重大工程項(xiàng)目。 |
《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點(diǎn)工作任務(wù)》 | 2022年5月 | 《任務(wù)》提出2022年的重點(diǎn)任務(wù)：一是加快構(gòu)建有序的就醫(yī)和診療新格局。二是深入推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)。三是著力增強(qiáng)公共衛(wèi)生服務(wù)能力。四是推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生高質(zhì)量發(fā)展。同時明確了各項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)的責(zé)任分工，持續(xù)深化醫(yī)改。 |
《關(guān)于加強(qiáng)短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產(chǎn)儲備監(jiān)測工作的通知》 | 2022年8月 | 《通知》中明確，將對1236個短缺藥品及生產(chǎn)企業(yè)、783個國家組織集采中選品種及生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)測。同時還要求每月10日前，文件中提及的1236家短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)和783家集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)，都需要通過“短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測預(yù)警平臺”填報相關(guān)監(jiān)測信息。 通知要求，充分發(fā)揮省級會商聯(lián)動機(jī)制作用，進(jìn)一步加強(qiáng)信息聯(lián)通共享，強(qiáng)化監(jiān)測預(yù)警，完善短缺藥品分級應(yīng)對管理措施，指導(dǎo)監(jiān)督企業(yè)履行好信息填報義務(wù)，不斷提升藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障能力。 |
《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范（試行）》 | 2023年4月 | 針對納入突破性治療藥物程序的創(chuàng)新藥、兒童創(chuàng)新藥和罕見病創(chuàng)新藥三類創(chuàng)新藥品審批提速，將加速這三類藥品上市，滿足相關(guān)患者的用藥需求。 |
《關(guān)于印發(fā)第四批 鼓勵研發(fā)申報兒童 藥品清單的通知》 | 2023年8月 | 為進(jìn)一步做好保障兒童用藥工作，促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報審評，滿足兒科臨床用藥需求，國家衛(wèi)生健康委會同科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局和國家藥監(jiān)局，通過組織專家遴選、社會公示等，研究制定《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》。第四批清單有24個品種，涉及30個品規(guī)、9種劑型，覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域。 |
《服務(wù)健康事業(yè)和健康產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)引導(dǎo)性專業(yè)指南》 | 2023年12月 | 面向生物醫(yī)藥大數(shù)據(jù)分析和人工智能建模的計(jì)算機(jī)編程實(shí)踐、醫(yī)藥數(shù)據(jù)挖掘與分析操作實(shí)驗(yàn)、研究見習(xí)、醫(yī)藥企業(yè)培養(yǎng)醫(yī)藥生物行業(yè)人才。 |
《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》 | 2024年6月 | 探索建立醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥統(tǒng)一高效的政策協(xié)同、信息聯(lián)通和監(jiān)管聯(lián)動機(jī)制。促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理。 |
我國醫(yī)藥行業(yè)政策引領(lǐng)著行業(yè)向更加健康、可持續(xù)的方向發(fā)展，鼓勵創(chuàng)新與質(zhì)量并重，不僅將推動中國醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級，也將為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)中國智慧和中國方案。
（二）四川省醫(yī)藥行業(yè)政策
四川省作為我國西南地區(qū)的重要省份，近年來在醫(yī)藥行業(yè)政策上展現(xiàn)出了積極的創(chuàng)新和改革精神，旨在推動醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新，保障人民健康，同時提升四川省在醫(yī)藥領(lǐng)域的競爭力。
四川省醫(yī)藥行業(yè)主要政策文件及相關(guān)內(nèi)容 | ||
政策名稱 | 發(fā)布時間 | 主要內(nèi)容 |
《四川省醫(yī)療衛(wèi)生與養(yǎng)老服務(wù)相結(jié)合發(fā)展規(guī)劃（2018-2025年）》 | 2018年10月 | 《規(guī)劃》主要闡述醫(yī)養(yǎng)結(jié)合的發(fā)展路徑、重點(diǎn)領(lǐng)域。對統(tǒng)籌城鄉(xiāng)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)體系、完善醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與養(yǎng)老機(jī)構(gòu)合作機(jī)制、支持養(yǎng)老機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸養(yǎng)老服務(wù)功能、推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)向社區(qū)家庭延伸、支持社會力量興辦醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)、促進(jìn)中醫(yī)藥健康養(yǎng)老服務(wù)、推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)旅融合發(fā)展和智慧健康服務(wù)、建立多層次長期照護(hù)保障體系、加快醫(yī)養(yǎng)結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展等11項(xiàng)重點(diǎn)工作提出了具體要求。 |
《四川省人民政府辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的實(shí)施意見》 | 2018年11月 | 《實(shí)施意見》提出健全“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)體系，發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)，創(chuàng)新“互聯(lián)網(wǎng)+”公共衛(wèi)生服務(wù)，優(yōu)化“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，完善“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品供應(yīng)保障服務(wù)，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療保障結(jié)算服務(wù)，加強(qiáng)“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)學(xué)教育和科普服務(wù)，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”人工智能應(yīng)用服務(wù)；完善“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”支撐體系，加快實(shí)現(xiàn)醫(yī)療健康信息互通共享，健全“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”標(biāo)準(zhǔn)體系，制訂完善相關(guān)配套政策，強(qiáng)化行業(yè)監(jiān)管和安全保障。 |
《四川省中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)行動方案（2021-2025年）》 | 2021年1月 | 《行動方案》明確，建立健全中醫(yī)藥服務(wù)體系、中醫(yī)藥應(yīng)急體系，推進(jìn)傳統(tǒng)中醫(yī)診所惠民、中醫(yī)藥防治重大疾病、中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、中醫(yī)藥助推雙循環(huán)、中醫(yī)藥信息化建設(shè)，建設(shè)中醫(yī)藥人才高地、中醫(yī)藥科技創(chuàng)新高地、中醫(yī)藥文化高地等十項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。 |
《四川省“十四五”中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》 | 2021年12月 | 《發(fā)展規(guī)劃》從加大優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥服務(wù)供給、提升中醫(yī)藥應(yīng)對突發(fā)公共事件能力、推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、繁榮中醫(yī)藥文化、推動中醫(yī)藥開放發(fā)展、夯實(shí)中醫(yī)藥發(fā)展支撐、保障措施等方面對“十四五”期間中醫(yī)藥如何高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)劃?！栋l(fā)展規(guī)劃》明確，推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。逐步建立中藥材質(zhì)量追溯體系，建立中藥資源動態(tài)監(jiān)測與信息服務(wù)平臺。推進(jìn)中藥工業(yè)數(shù)字化、智能化建設(shè)，打造現(xiàn)代中藥工業(yè)集群。 |
《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干措施（試行）》 | 2022年6月 | 《措施》中提出一是持續(xù)強(qiáng)化創(chuàng)新引導(dǎo)，鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新，促進(jìn)中藥守正創(chuàng)新，完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系；二是扎實(shí)做好服務(wù)支撐，落實(shí)做細(xì)精準(zhǔn)服務(wù)，著力打造創(chuàng)新生態(tài)，有效暢通溝通渠道；三是不斷優(yōu)化審評審批，提升審評審批效能，簡化審評審批流程，調(diào)整優(yōu)化檢查事項(xiàng)；四是進(jìn)一步壓縮辦事時限，壓縮應(yīng)急審評審批時限，壓縮創(chuàng)新產(chǎn)品審評審批時限，壓縮優(yōu)先審評審批時限；五是支持發(fā)展流通新業(yè)態(tài)，支持整合藥品倉儲資源，鼓勵藥品零售連鎖經(jīng)營，引導(dǎo)發(fā)展第三方物流，支持藥品網(wǎng)絡(luò)和數(shù)字化經(jīng)營。 |
《四川省人民政府辦公廳關(guān)于推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點(diǎn)工作的通知》 | 2022年7月 | 《任務(wù)》提出2022年的重點(diǎn)任務(wù)：一是深化醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革，二是構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效分級診療體系，三是織密公共衛(wèi)生防護(hù)網(wǎng)絡(luò)，四是推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生高質(zhì)量發(fā)展，共計(jì)21項(xiàng)任務(wù)。 |
《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 | 2022年12月 | 《條例》明確了四川省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)劃、審批、執(zhí)業(yè)、秩序維護(hù)及監(jiān)督管理。 |
《四川省藥品生產(chǎn)許可快速審查審批實(shí)施細(xì)則（試行）》 | 2023年2月 | 提高藥品生產(chǎn)許可審查審批效率，推動藥品生產(chǎn)許可審查審批改革，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 |
《四川省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)工作任務(wù)》 | 2023年9月 | 高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)醫(yī)學(xué)醫(yī)療中心、優(yōu)化市縣醫(yī)療服務(wù)模式、增強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生能力、提升中醫(yī)藥特色服務(wù)能力；鞏固完善基本醫(yī)保制度、健全多層次醫(yī)療保障體系、改革完善醫(yī)保支付方式；支持藥品研發(fā)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、開展藥品耗材集中帶量采購、強(qiáng)化藥品供應(yīng)保障和質(zhì)量監(jiān)管；推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價格改革、深化公立醫(yī)院薪酬制度改革、推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展；推進(jìn)疾病預(yù)防控制體系改革、創(chuàng)新醫(yī)防協(xié)同防治結(jié)合機(jī)制、提升公共衛(wèi)生服務(wù)能力；深化“三醫(yī)”聯(lián)動改革試點(diǎn)、發(fā)展壯大衛(wèi)生人才隊(duì)伍、推進(jìn)衛(wèi)生健康信息化、強(qiáng)化醫(yī)藥衛(wèi)生綜合監(jiān)管。 |
《2024年四川省人民政府工作報告》 | 2024年1月 | 開發(fā)醫(yī)養(yǎng)旅游路線和旅居康養(yǎng)產(chǎn)品。深化公立醫(yī)院改革。完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，啟動健康四川示范縣建設(shè)，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉。打造“健康四川數(shù)智大腦”，完善省互聯(lián)網(wǎng)總醫(yī)院功能，建成市級互聯(lián)網(wǎng)分院。深化醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)，減少重復(fù)檢查，降低就醫(yī)費(fèi)用。培育形成醫(yī)藥健康萬億級產(chǎn)業(yè)。打造惠民服務(wù)、醫(yī)衛(wèi)協(xié)同等應(yīng)用場景，以數(shù)字化轉(zhuǎn)型賦能四川衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 |
《關(guān)于促進(jìn)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》 | 2024年7月 | 意見提出，到2027年，實(shí)現(xiàn)10種以上主要醫(yī)用同位素國產(chǎn)化自主供應(yīng)，5個以上放射性藥物和高端核醫(yī)療裝備完成或進(jìn)入臨床試驗(yàn)，建成國內(nèi)領(lǐng)先的核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群。展望目標(biāo)到2030年，建成全球最大的醫(yī)用同位素生產(chǎn)基地、全國最大的放射性藥物和核醫(yī)療裝備生產(chǎn)聚集地、全國最好的核醫(yī)療中心，形成世界級核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。意見明確，全省以樂山、成都、綿陽、瀘州市為重點(diǎn)區(qū)域，一體推進(jìn)科技創(chuàng)新和科技成果產(chǎn)業(yè)化，聚力打造貫通醫(yī)用同位素生產(chǎn)、放射性藥物研發(fā)、核醫(yī)療裝備制造、臨床應(yīng)用推廣的全產(chǎn)業(yè)鏈，形成“一鏈四極”的發(fā)展格局。 |
四川省，作為中國西南地區(qū)的經(jīng)濟(jì)、文化、科教中心，近年來在醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)的布局和發(fā)展上展現(xiàn)出了顯著的前瞻性與創(chuàng)新性。通過一系列政策的出臺與實(shí)施，為醫(yī)藥行業(yè)營造了良好的發(fā)展環(huán)境，不僅推動了健康服務(wù)業(yè)的升級轉(zhuǎn)型，還促進(jìn)了生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、健康旅游等領(lǐng)域的深度融合，形成具有四川特色的大健康產(chǎn)業(yè)集群。
（三）醫(yī)藥行業(yè)信用政策
近年來，我國出臺了一系列醫(yī)藥相關(guān)信用政策，旨在構(gòu)建一個更加透明、公平、高效的醫(yī)藥市場環(huán)境，以促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展，保障人民群眾的用藥安全和健康權(quán)益。這些政策的出臺，在加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管、促進(jìn)誠信經(jīng)營、保障患者權(quán)益、推動行業(yè)創(chuàng)新等方面都起到了積極推動作用，這些政策的實(shí)施，不僅對醫(yī)藥行業(yè)本身產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響，也對提升我國整體社會信用體系的建設(shè)起到了積極作用，是實(shí)現(xiàn)健康中國戰(zhàn)略目標(biāo)的重要舉措。
醫(yī)藥行業(yè)信用政策及相關(guān)內(nèi)容 | ||
政策名稱 | 發(fā)布時間 | 主要內(nèi)容 |
《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》 | 2016年3月 | 提出加強(qiáng)誠信體系建設(shè)。健全醫(yī)藥誠信管理機(jī)制和制度。整合現(xiàn)有信用信息資源，建立醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和流通企業(yè)信用記錄檔案，納入國家統(tǒng)一的信用信息共享交換平臺，并按照有關(guān)規(guī)定及時在“信用中國”網(wǎng)站、企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)予以公開。加強(qiáng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，加快知識產(chǎn)權(quán)社會信用體系建設(shè)，加大對侵權(quán)行為的打擊力度，建立懲罰性賠償制度，降低企業(yè)維權(quán)成本。整頓規(guī)范醫(yī)藥市場，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品、實(shí)施商業(yè)賄賂、暗中操縱價格等違法違規(guī)行為。 |
《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》 | 2020年8月 | 正式建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。 |
《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》 《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(zhǔn)（2020版）》 | 2020年11月 | 對醫(yī)藥定價、采購、供應(yīng)等相關(guān)領(lǐng)域的違法失信行為進(jìn)行記錄和懲處，強(qiáng)化及落地實(shí)施企業(yè)社會信用體系，加大對醫(yī)藥購銷領(lǐng)域給予回扣、壟斷控銷等行為的監(jiān)管。對于改善我國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀有著積極的意義。 |
《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》 | 2021年4月 | 提出實(shí)施藥品安全信用監(jiān)管，依法依規(guī)建立嚴(yán)重違法失信名單判定標(biāo)準(zhǔn)、公示制度和信息共享機(jī)制，并實(shí)施信用聯(lián)合懲戒。 |
《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》 | 2021年9月 | 明確提出建立醫(yī)療保障信用管理體系。完善醫(yī)療保障信用管理制度，形成信用承諾、信用評價、信息共享、結(jié)果公開、結(jié)果應(yīng)用、信用修復(fù)等全鏈條閉環(huán)式信用監(jiān)管，推動實(shí)施分級分類監(jiān)管。在充分掌握信用信息、綜合研判信用狀況基礎(chǔ)上，根據(jù)信用等級高低，對監(jiān)管對象采取差異化監(jiān)管措施。引入了信用評價制度，強(qiáng)化藥品和醫(yī)用耗材價格常態(tài)化監(jiān)管，實(shí)施全國醫(yī)藥價格監(jiān)測工程，全面落實(shí)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，靈活運(yùn)用成本調(diào)查、函詢約談、信用評價、信息披露、價格指數(shù)、掛網(wǎng)規(guī)則等管理工具，遏制藥品和醫(yī)用耗材價格虛高，兼顧企業(yè)合理利潤，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 |
《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范》 | 2022年7月 | 提出職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法工作以“雙隨機(jī)、一公開”和“互聯(lián)網(wǎng)＋監(jiān)管”為基本手段、以重點(diǎn)監(jiān)管為補(bǔ)充、以信用監(jiān)管為基礎(chǔ)，落實(shí)行政執(zhí)法公示制度、執(zhí)法全過程記錄制度、重大執(zhí)法決定法制審核制度，推行基于信用風(fēng)險的分類分級、現(xiàn)場與非現(xiàn)場相結(jié)合的監(jiān)督執(zhí)法模式。 |
《醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范（試行）》 | 2023年12月 | 提出醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作以信用監(jiān)督為基礎(chǔ)，以“雙隨機(jī)、一公開”和“互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)督”為基本手段，以重點(diǎn)監(jiān)督為補(bǔ)充，落實(shí)行政執(zhí)法公示制度、執(zhí)法全過程記錄制度、重大執(zhí)法決定法制審核制度，推行基于風(fēng)險及信用信息評價結(jié)果的分類分級監(jiān)督執(zhí)法模式。 |
《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動工作的意見》 | 2024年2月 | 加強(qiáng)醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法部門協(xié)作，形成跨部門聯(lián)合監(jiān)督執(zhí)法合力，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中的違法違規(guī)行為，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行業(yè)秩序，保障醫(yī)療服務(wù)行業(yè)健康發(fā)展，維護(hù)人民健康權(quán)益。 |
《2024年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》 | 2024年5月 | 統(tǒng)籌開展、一并推進(jìn)全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治、群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題集中整治工作，深入?yún)f(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥購銷領(lǐng)域制度建設(shè)，促進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域中各類機(jī)構(gòu)和人員依法經(jīng)營、守法運(yùn)營、公益運(yùn)行、服務(wù)群眾，為衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供保障。 |
三、醫(yī)藥行業(yè)信用動態(tài)
（一）全國醫(yī)藥行業(yè)信用情況
全國醫(yī)藥行業(yè)的信用狀況對該行業(yè)健康度和可持續(xù)發(fā)展能力至關(guān)重要，不僅反映了醫(yī)藥企業(yè)自身的誠信經(jīng)營水平，還體現(xiàn)了政府監(jiān)管、行業(yè)自律和社會監(jiān)督的成效。近年來，隨著國家對醫(yī)藥行業(yè)改革的深化，以及信用體系建設(shè)的不斷完善，全國醫(yī)藥行業(yè)的信用水平不斷提升，醫(yī)藥行業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展。
國家出臺了一系列政策法規(guī)，加強(qiáng)了對藥品和醫(yī)療器械的全鏈條監(jiān)管，提高了行業(yè)準(zhǔn)入門檻，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。國家藥品監(jiān)督管理局等官方網(wǎng)站，定期發(fā)布藥品和醫(yī)療器械的審批、注冊、監(jiān)督檢查等信息，增強(qiáng)了行業(yè)的透明度，便于公眾監(jiān)督。媒體、消費(fèi)者和第三方評估機(jī)構(gòu)對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)督作用日益增強(qiáng)，對違規(guī)行為的曝光和批評，促使企業(yè)更加重視信用建設(shè)。大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)的發(fā)展，加強(qiáng)了對醫(yī)藥行業(yè)信用數(shù)據(jù)的收集、分析和應(yīng)用，提高了監(jiān)管效率和精準(zhǔn)度。
然而，醫(yī)藥行業(yè)信用建設(shè)仍面臨一些挑戰(zhàn)，如部分企業(yè)仍存在虛假宣傳、制假售假、質(zhì)量不達(dá)標(biāo)等問題。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局公布的日常監(jiān)管情況，2023年檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)18451家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)2866家次，占總檢查數(shù)量的15.53%，在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，雖然大多數(shù)企業(yè)都嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，但在產(chǎn)品質(zhì)量問題、生產(chǎn)過程中的不規(guī)范操作、違反相關(guān)法規(guī)等方面仍然存在一些問題。
數(shù)據(jù)來源：大證信用整理，國家藥品監(jiān)督管理局
2023年檢查藥品經(jīng)營企業(yè)2068339家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)119077家次，占總檢查數(shù)量的5.76%，這一比例雖然看似不高，但藥品安全關(guān)系到公眾的生命安全和身體健康，任何違法違規(guī)行為都不容忽視，這些違法違規(guī)行為主要包括銷售假藥劣藥、無照經(jīng)營、非法渠道購進(jìn)藥品等。
數(shù)據(jù)來源：大證信用整理，國家藥品監(jiān)督管理局
近年來，假劣藥的案件屢禁不止，對公眾健康構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。數(shù)據(jù)顯示，2023年生產(chǎn)假劣藥案件數(shù)量高達(dá)558件，且2021年至2023年間，生產(chǎn)假劣藥涉案貨值金額持續(xù)攀升，2023年達(dá)到142410.72萬元，較上一年度增長了231.13%。這一數(shù)據(jù)反映了假劣藥市場的巨大規(guī)模，假劣藥案件的頻發(fā)，不僅嚴(yán)重侵犯了消費(fèi)者的合法權(quán)益，也對醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展造成了極大沖擊。
數(shù)據(jù)來源：大證信用整理，國家藥品監(jiān)督管理局
2023年銷售假劣藥案件數(shù)量達(dá)7397件，2020年-2023年銷售假劣藥貨值金額持續(xù)增長，2023年達(dá)到了65638.83萬元，較上年增長16.97%。這一數(shù)據(jù)反映出當(dāng)前藥品市場中假劣藥品泛濫的嚴(yán)峻形勢，也暴露出藥品監(jiān)管體系中的薄弱環(huán)節(jié)。假劣藥品的流通不僅嚴(yán)重侵害了消費(fèi)者的合法權(quán)益，更對社會公共衛(wèi)生安全構(gòu)成了極大威脅。
數(shù)據(jù)來源：大證信用整理，國家藥品監(jiān)督管理局
通過數(shù)據(jù)分析，醫(yī)藥企業(yè)違法違規(guī)行為時有發(fā)生，假劣藥生產(chǎn)銷售屢禁不止，對整個醫(yī)藥行業(yè)信用造成了負(fù)面影響。信用建設(shè)是一個長期過程，需要政府、行業(yè)、社會等多方面的共同努力，持續(xù)加大監(jiān)管力度，完善信用修復(fù)機(jī)制，提升行業(yè)整體信用水平，構(gòu)建一個更加健康、公平、透明的醫(yī)藥市場環(huán)境。
（二）四川醫(yī)藥行業(yè)信用情況
四川省積極推動醫(yī)藥行業(yè)信用體系建設(shè)，通過制定《四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定與分類管理辦法》等文件，明確信用分類標(biāo)準(zhǔn)，對不同信用等級的企業(yè)采取差異化的監(jiān)管措施，既鼓勵守信，也嚴(yán)厲懲罰失信行為。通過建立醫(yī)藥企業(yè)信用檔案，實(shí)施信用分類監(jiān)管，對醫(yī)藥企業(yè)的信用狀況進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測和評估。包括對企業(yè)的藥品質(zhì)量、經(jīng)營行為、合同履行、社會責(zé)任等多方面的綜合評價，以促進(jìn)企業(yè)自律，提升行業(yè)整體信用水平。同時，四川省醫(yī)藥行業(yè)加強(qiáng)信用信息的公開與共享，建立了四川醫(yī)藥行業(yè)信用平臺，向社會公開醫(yī)藥企業(yè)的信用檔案，提高行業(yè)透明度，增強(qiáng)公眾對醫(yī)藥行業(yè)的信任。
四川省醫(yī)藥行業(yè)積極推進(jìn)企業(yè)信用評價，成為首個全面開展此項(xiàng)工作的省份，自2020年四川省開展醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)信用評價以來，醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)公共信用狀況持續(xù)改善。在四川省醫(yī)藥行業(yè)信用評價體系取得初步成效的基礎(chǔ)上，2024年重慶市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會積極響應(yīng)，與四川省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會展開深入合作，共同推動川渝醫(yī)藥行業(yè)信用建設(shè)，兩地聯(lián)合起草《川渝醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)信用評價規(guī)范》，在川渝地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)信用評價標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步探索信用評價結(jié)果共認(rèn)、信用應(yīng)用場景共建，構(gòu)建川渝信用合作助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展互促共贏新格局。
盡管四川醫(yī)藥行業(yè)信用環(huán)境有所改善，但仍存在一些挑戰(zhàn)。例如，藥品價格虛高、仿制藥質(zhì)量參差不齊等問題時有發(fā)生。根據(jù)四川省中醫(yī)藥管理局公開數(shù)據(jù)，2023年度共實(shí)施行政檢查125次，行政處罰3件，罰沒金額8.10萬元。根據(jù)四川省藥品監(jiān)督管理局公開數(shù)據(jù)，2023年全年共計(jì)實(shí)施行政處罰189件，罰沒總金額高達(dá)1069.75萬元。從行政處罰的具體內(nèi)容來看，涵蓋了警告、通報批評、罰款、沒收違法所得以及限制從業(yè)等多個方面。這表明監(jiān)管部門在處理違規(guī)行為時采取了多維度、多層次的處罰措施，旨在從源頭上遏制違法行為的發(fā)生。對藥品市場違法行為的嚴(yán)厲整治，彰顯了政府對于保障公眾用藥安全和維護(hù)藥品市場秩序的堅(jiān)定決心，也為凈化藥品市場環(huán)境、提升行業(yè)自律性發(fā)揮了重要作用。
大證信用采集、整理、分析了四川省228家醫(yī)藥企業(yè)近三年的公共信用信息，信息來源渠道包括但不限于“信用中國”“中國裁判文書網(wǎng)”“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”“中國政府采購網(wǎng)”“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”“信用中國（四川）”“信用中國（四川成都）”等官方網(wǎng)站。
其中無不良信用信息記錄企業(yè)共207家（占比90.79%），有1條不良信用信息記錄企業(yè)12家（占比5.26%），有2條不良信用信息記錄企業(yè)2家（占比0.88%），有3條不良信用信息記錄企業(yè)2家（占比0.88%），有4條不良信用信息記錄企業(yè)1家（占比0.44%），有5條不良信用信息記錄企業(yè)2家（占比0.88%），有12條不良信用信息記錄企業(yè)1家（占比0.44%），有13條不良信用信息記錄企業(yè)1家（占比0.44%）。
數(shù)據(jù)來源：大證信用整理
大證信用收集并采納醫(yī)藥企業(yè)不良信用信息61條，其中共有16條行政處罰信息，占比約26.23%；1條經(jīng)營異常信息，占比約1.64%；3條被執(zhí)行人信息，占比約4.92%；7條限制高消費(fèi)信息，占比約11.48%；3條失信被執(zhí)行人信息，占比約4.92%；31條司法訴訟信息，占比約50.82%。具體如下：
數(shù)據(jù)來源：大證信用整理
從行政處罰來看，有13家企業(yè)有行政處罰記錄，醫(yī)藥企業(yè)行政處罰原因主要是生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械、經(jīng)營的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求、生產(chǎn)銷售劣藥或假藥、違反《廣告法》、未按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保證其有效運(yùn)行、擅自停用消防設(shè)施、違反消防安全規(guī)定造成火災(zāi)等。
從被執(zhí)行人、限制高消費(fèi)、失信被執(zhí)行人來看，有3家企業(yè)有被執(zhí)行人記錄、有3家企業(yè)被限制高消費(fèi)、有2家企業(yè)被列為失信被執(zhí)行人，主要原因?yàn)槲窗匆?guī)定履行相應(yīng)法律義務(wù)。
從司法訴訟來看，有9家企業(yè)有司法訴訟記錄，主要為合同糾紛、民事糾紛，也有部分勞動爭議糾紛。
總之，四川醫(yī)藥行業(yè)信用狀況的改善是一個持續(xù)的過程，需要政府、行業(yè)組織、企業(yè)以及消費(fèi)者共同努力，通過完善法律法規(guī)、加強(qiáng)行業(yè)自律、構(gòu)建信用評價體系等措施，共同營造一個公平、透明、誠信的醫(yī)藥市場環(huán)境。
四、醫(yī)藥行業(yè)信用風(fēng)險關(guān)注
醫(yī)藥行業(yè)作為全球范圍內(nèi)的重要產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展對人類健康和生活質(zhì)量有著深遠(yuǎn)的影響。醫(yī)藥行業(yè)因其特殊性和復(fù)雜性，面臨著一系列的信用風(fēng)險挑戰(zhàn)。這些風(fēng)險不僅影響到醫(yī)藥企業(yè)的財務(wù)健康，還可能對整個產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
（一）監(jiān)管風(fēng)險
醫(yī)藥行業(yè)受到嚴(yán)格的法規(guī)監(jiān)管，包括藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和使用等各個環(huán)節(jié)。政策變化、審批流程的復(fù)雜性和不確定性，以及對藥品安全性和有效性的高標(biāo)準(zhǔn)要求，都可能對醫(yī)藥企業(yè)的盈利能力和市場地位造成重大影響。企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注政策動態(tài)，加強(qiáng)與監(jiān)管部門的溝通，及時調(diào)整經(jīng)營策略，確保合法經(jīng)營。
（二）研發(fā)風(fēng)險
醫(yī)藥研發(fā)是一個高投入、高風(fēng)險、長周期的過程。從藥物發(fā)現(xiàn)到最終上市，可能需要數(shù)年時間，且成功率相對較低。研發(fā)失敗不僅會導(dǎo)致巨額資金損失，還可能影響企業(yè)的市場競爭力和聲譽(yù)。
（三）市場競爭風(fēng)險
醫(yī)藥市場高度競爭，尤其是在專利過期后，仿制藥的出現(xiàn)會迅速侵蝕原研藥的市場份額，降低其利潤空間。同時，新興市場和創(chuàng)新技術(shù)的出現(xiàn)，也對傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)構(gòu)成了挑戰(zhàn)。
（四）供應(yīng)鏈風(fēng)險
醫(yī)藥產(chǎn)品的供應(yīng)鏈涉及多個環(huán)節(jié)，包括原材料采購、生產(chǎn)、物流和分銷等。供應(yīng)鏈的任何中斷，如自然災(zāi)害、政治不穩(wěn)定、貿(mào)易爭端等，都可能影響醫(yī)藥產(chǎn)品的供應(yīng)和價格。
（五）合規(guī)風(fēng)險
醫(yī)藥行業(yè)對合規(guī)要求極高，包括藥品質(zhì)量、臨床試驗(yàn)、市場推廣等多個方面。任何違規(guī)行為都可能引發(fā)法律訴訟和罰款，嚴(yán)重?fù)p害企業(yè)聲譽(yù)和信用。
面對這些風(fēng)險，醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需要不斷加強(qiáng)風(fēng)險管理能力，包括建立完善的風(fēng)險管理體系、增強(qiáng)合規(guī)意識、加強(qiáng)研發(fā)投入和創(chuàng)新能力、優(yōu)化供應(yīng)鏈管理等，以及積極應(yīng)對經(jīng)濟(jì)環(huán)境變化。同時，政府和監(jiān)管機(jī)構(gòu)也應(yīng)提供支持和指導(dǎo)，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。
五、未來展望
我國醫(yī)藥行業(yè)在人口龐大、老齡化加速、技術(shù)創(chuàng)新以及醫(yī)療改革深化等多重因素的影響下，正迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。這一行業(yè)潛力的加速釋放，不僅體現(xiàn)在市場規(guī)模的穩(wěn)步增長上，更體現(xiàn)在服務(wù)質(zhì)量和創(chuàng)新能力的顯著提升。
四川省在豐富的中藥材資源、強(qiáng)大的科研實(shí)力、政府政策支持、醫(yī)療健康需求增加以及區(qū)域經(jīng)濟(jì)一體化的背景下，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展前景十分廣闊。同時，四川省積極推動醫(yī)藥行業(yè)信用體系建設(shè)，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，助力于凈化醫(yī)藥市場環(huán)境，保障人民群眾用藥安全，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展，為構(gòu)建健康中國、信用中國貢獻(xiàn)力量。
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